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News1987年至今,我國(guó)保健食品監(jiān)管制度不斷發(fā)展完善。
1995年發(fā)布的《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》首次賦予保健食品法律地位;
2009年發(fā)布的《中華人民共和國(guó)食品安全法》,對(duì)保健食品進(jìn)行了嚴(yán)格的監(jiān)督管理;
2016年發(fā)布的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》,開(kāi)啟注冊(cè)與備案雙軌制時(shí)代;
2023年發(fā)布的《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則(試行)》,標(biāo)志著保健食品行業(yè)步入全新的發(fā)展時(shí)期。
發(fā)展初期:
1978—1986年,我國(guó)尚未制定保健食品有關(guān)的監(jiān)管政策,也未對(duì)其進(jìn)行行政審批,產(chǎn)品以傳統(tǒng)養(yǎng)生食品(滋補(bǔ)品)、維生素、鈣片為主。
1987年,衛(wèi)生部為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)我國(guó)保健藥品(中藥類)的監(jiān)督管理,依據(jù)我國(guó)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定發(fā)布《中藥保健藥品管理規(guī)定》,實(shí)施“藥健字”審批管理,是中國(guó)保健食品行業(yè)發(fā)展過(guò)程中的一個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),標(biāo)志著“藥健字”政策開(kāi)始實(shí)施,各級(jí)政府、衛(wèi)生行政監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)中藥保健藥品開(kāi)展審批工作。規(guī)定中明確保健藥品不得加入特定的藥品,包括精神藥品、麻醉藥品等,且原則上不使用主要來(lái)源為進(jìn)口的原料以及國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的藥材。
成型期:
1996年3月15日,原衛(wèi)生部依據(jù)我國(guó)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》的要求,為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)保健食品的監(jiān)督管理,保證保健食品的質(zhì)量安全水平,發(fā)布了《保健食品管理辦法》(衛(wèi)生部第46號(hào)令)。對(duì)于保健食品、保健食品說(shuō)明書(shū),國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)均出臺(tái)了審批制度。凡宣稱保健功能的食品均應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生部審批確認(rèn)。1996年7月18日,衛(wèi)生部根據(jù)《保健食品管理辦法》(衛(wèi)生部第46號(hào)令)規(guī)定,發(fā)布了《保健食品評(píng)審技術(shù)規(guī)程》(衛(wèi)監(jiān)發(fā)[1996]第38號(hào)),對(duì)保健食品應(yīng)如何申報(bào)和審批,如何進(jìn)行功能學(xué)評(píng)價(jià)和毒理學(xué)評(píng)價(jià)進(jìn)行了明確規(guī)定。
2000年,因發(fā)現(xiàn)已通過(guò)批準(zhǔn)的中藥保健藥品存在某些缺陷,如配方不合理、命名不規(guī)范等,將食品或治療疾病的藥品批準(zhǔn)為保健藥品,有的保健藥品存在明顯毒副作用,可能對(duì)消費(fèi)者造成潛在的危害。原衛(wèi)生部決定對(duì)中藥保健藥品開(kāi)展力度空前的整頓工作,發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展中藥保健藥品整頓工作的通知》,要求各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在2002年12月31日前撤銷所有“健字”批準(zhǔn)文號(hào),并在1年后禁止繼續(xù)流通。自此,“食健字”和“藥健字”兩種準(zhǔn)入方式同時(shí)存在的情況結(jié)束。
康瑞安集團(tuán)成立于2014年6月,是一家 “專業(yè)的保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)”,為保健食品、功能食品、新食品原料、化妝品、醫(yī)療器械等大健康產(chǎn)品,提供一站式的研究開(kāi)發(fā)、檢驗(yàn)檢測(cè)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、功能性試驗(yàn)、人體臨床研究、注冊(cè)備案、咨詢認(rèn)證等技術(shù)服務(wù)。
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