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News近年來,“不老神藥”NMN(煙酰胺單核苷酸)一度在資本市場多次引發(fā)投資熱潮。然而,隨著法規(guī)監(jiān)管的加強,NMN在國內(nèi)保健品市場飽受爭議。尤其在近期,海關(guān)政策對NMN的進口監(jiān)管進一步收緊,618大促前明確禁止NMN進入保稅倉,這無疑是給原本就受限的市場雪上加霜。
為何NMN在國內(nèi)市場如此受限?一方面NMN的功效及安全性一直褒貶不一;第二,NMN在我國尚未獲得藥品、保健食品、食品添加劑或新食品原料的許可。2023年5月9日,國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布的食品添加劑新品種不予行政許可的產(chǎn)品名稱中,NMN赫然在列!
全球范圍NMN的法規(guī)監(jiān)管整體呈收緊態(tài)勢。日本是全球首個批準NMN可作為食品原料的國家,但在澳大利亞,雖然NMN被批準為治療藥物,但僅限于出口,并不允許其在境內(nèi)銷售。美國的情況則較為特殊,曾經(jīng)NMN在美國一度受到熱捧,但2022年美國FDA官方宣布NMN不再被視為膳食補充劑,而是需要FDA批準的藥物或藥物成分。該法規(guī)一經(jīng)爆出,立刻給全球的NMN市場帶來了災(zāi)難性的一擊。
隨著NMN熱潮的退去,另一種名為麥角硫因的抗衰老物質(zhì)逐漸嶄露頭角。它是目前人體內(nèi)發(fā)現(xiàn)的最強的天然抗氧化劑,一種小分子的氨基酸,最初是1909年在真菌 Claviceps purpurea 中發(fā)現(xiàn),因其獨特的轉(zhuǎn)運蛋白吸收方式,以及直達線粒體和細胞核內(nèi)部抗衰老機理,一直深受全球抗衰科學(xué)家的追捧和研究,其中最具代表性的是新加坡國立大學(xué)的Barry Halliwell,畢生在研究麥角硫因,在新冠疫情之后,還發(fā)表了一篇文獻《麥角硫因?qū)π鹿诤筮z癥的修復(fù)作用》。截止目前,麥角硫因在全球已有一萬多個專利和多個人體臨床,其安全性、抗衰的機理、及多方位的功效都被科學(xué)界所證實,更被美譽為“長壽維生素”。
麥角硫因是個妝食同源的抗衰物質(zhì),在化妝品方面,具有抗衰、美白、淡斑、收縮毛孔、抗炎、修復(fù)等作用,最先因雅詩蘭黛和伊麗莎白雅頓的高端護膚品逐漸走入老百姓的視野,他們都將麥角硫因作為最重要的抗氧化劑使用,更有雅詩蘭黛與Oxis Internatioal因麥角硫因的線粒體保護專利而引起的爭奪之戰(zhàn),歷經(jīng)多年最終于2010年雙方達成了和解。
麥角硫因在保健品和食品方面也具有非常廣泛的研究和應(yīng)用,具有抗衰老、延長壽命、口服美容、提高腦部認知、護眼、提高生殖系統(tǒng)健康、保護肝臟、修復(fù)運動后的損傷、提高線粒體ATP、寵物營養(yǎng)、保鮮等作用。
日本金澤大學(xué)藥學(xué)院學(xué)者Makoto Katsube、Yukio Kato等人發(fā)現(xiàn),每天按4~5毫克/公斤體重補充麥角硫因的小鼠,其中位生存年齡提高了16%,平均生存年齡更是提高了21%。除了延長壽命之外,口服麥角硫因還能改善老年小鼠的虛弱狀況;小鼠的腎臟和肝臟功能得到了改善,運動能力和認知能力也優(yōu)于對照組。此外,實驗組小鼠的SIRT6蛋白水平下降趨勢顯著逆轉(zhuǎn),這進一步證實了麥角硫因在促進機體健康和提升免疫力方面具有顯著效果。
與此同時,麥角硫因還可以提高端粒酶的活性,保護并延長端粒的長度,從而促進細胞的健康與長壽。眾所周知,端粒的長度與衰老和與年齡有關(guān)的疾病息息相關(guān)。2022年美國Priscilla Samuel等人的研究發(fā)現(xiàn),通過0.04、0.1、0.3或1.0mg/ml麥角硫因處理細胞8周,在氧化條件下,發(fā)現(xiàn)麥角硫因顯著延長了中位數(shù)端粒長度和第二十百分位端粒長度,降低了短端粒(<3千堿基對)的百分比,“端粒縮短率減少”也有顯著差異。總的來說,證明了麥角硫因?qū)档投肆?s短率有益,并在氧化應(yīng)激條件下,保存了端粒的長度。
研究還發(fā)現(xiàn),麥角硫因在老年疾病預(yù)防上發(fā)揮著重要作用,對老年人的呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病、心血管系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、眼睛疾病(干眼癥、青光眼)、及老年皮膚病等起到防治作用,有助于延長老年人壽命。隨著中國人口老年化問題加劇,國家政府也鼓勵發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟,讓老年健康長壽,減少社會負擔、甚至創(chuàng)造更多的價值,這將無疑給整個社會帶來不可估量的收益。
眾多試驗表明麥角硫因不僅與NMN有著相似的功能,如都能促進能量代謝、改善身體機能等,但在抗衰、抗氧化方面麥角硫因表現(xiàn)更為出色且更安全。經(jīng)過充分的毒理安全試驗,麥角硫因現(xiàn)已被美國、歐洲、加拿大、澳大利亞、日本等國家批準為食品原料,2024年5月17日,我國衛(wèi)健委也正式受理了麥角硫因的新食品原料申請。
隨著近年來顏值經(jīng)濟、大健康產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,麥角硫因在食品、保健品、化妝品、醫(yī)藥等領(lǐng)域的應(yīng)用逐漸擴大,根據(jù)Early Data數(shù)據(jù),2023年麥角硫因在口服美容市場增長了6,980%,展現(xiàn)出了巨大的市場潛力。預(yù)計未來幾年,隨著生產(chǎn)工藝的改進、成本的降低,特別是法規(guī)“限制”的突破,妝食同源的麥角硫因成分,極可能將成為下一個“抗衰黑馬”!
康瑞安集團成立于2014年6月,是一家 “專業(yè)的保健食品注冊檢驗服務(wù)機構(gòu)”,為保健食品、功能食品、新食品原料、化妝品、醫(yī)療器械等大健康產(chǎn)品,提供一站式的研究開發(fā)、檢驗檢測、毒理學(xué)評價、功能性試驗、人體臨床研究、注冊備案、咨詢認證等技術(shù)服務(wù)。
文章來源:上海市食品工業(yè)研究所 圖片來源:創(chuàng)客貼會員
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