為支持海南全面深化改革開放，推動海南自由貿易港政策落地，6月28日，第十四屆全國人民代表大會常務委員會第十次會議決定：授權國務院在海南自由貿易港暫時調整適用《中華人民共和國食品安全法》有關規定，自2024年10月1日起施行，期限為五年。

根據規定，已在境外合法上市的少量特殊醫學用途配方食品和適量保健食品，經海南省人民政府審批，可以臨時進口，可以在樂城先行區指定的醫療機構內使用。

海南省人大常委會法工委負責人介紹，此前中央及國家部委有關政策明確指出，“全面落實完善博鰲樂城國際醫療旅游先行區政策”“擴大境外進口保健食品、保健用醫療器械范圍，有條件允許先行區進口使用境外上市但境內未上市的特醫食品等”。通過調法授權，適度下放進口保健食品和特醫食品的審批權限，有利于推動這些決策部署落地見效，充分發揮政策效用。

從現實需要來看，國內保健康養和特醫食品需求量大但上市產品供應嚴重不足，遠不能滿足臨床要求。企業、醫療機構尤其是罕見病患者，對擁有特許藥械進口政策的樂城先行區進口保健食品及特醫食品，抱有強烈期待。

當前，不少消費者選擇通過跨境電商或者自行到境外購買保健食品、特醫食品。由于不同國家、地區監管制度的差異，且存在食品質量良莠不齊、真假難辨等問題，以跨境電商或者自行購買方式入境的境外保健食品和特醫食品，難以實施安全風險監測和后續處置。

海南自由貿易港暫時調整適用《中華人民共和國食品安全法》有關規定，意味著國內特定患者，特別是罕見病患者，將有安全、可靠的途徑，在樂城先行區同步獲得歐美等境外國家已合法上市的保健食品和特醫食品，國外企業也有渠道直面中國消費者新政策對消費者來說是重大利好。

我國對保健食品實行嚴格監管，消費者可放心購買經過國家審批上市的境外保健食品。調整法律適用后，相關保健食品、特殊醫學用途配方食品進口審批的性質為“臨時進口”審批，不同于食品安全法規定的“注冊”，海南如何確保相關進口食品的安全？

海南省市場監督管理局食鹽和特殊食品監督管理處負責人介紹，在實施特許藥械政策工作中，海南在制度規范、實施措施、風險防范等方面積累了經驗，監管能力明顯提高，可為進口保健食品、特醫食品管理工作提供借鑒。海南將對樂城先行區進口使用的保健食品、特醫食品實施嚴格審評審批和監管，對產品的使用區域、使用機構、使用人群、使用量等均有嚴格限定，需在樂城先行區內醫療機構醫師、專業營養師指導下，在不超過合理需要用量前提下，提供給特定患者和康養人群使用。

康瑞安集團成立于2014年6月，是一家 “專業的保健食品注冊檢驗服務機構”，為保健食品、功能食品、新食品原料、化妝品、醫療器械等大健康產品，提供一站式的研究開發、檢驗檢測、毒理學評價、功能性試驗、人體臨床研究、注冊備案、咨詢認證等技術服務。