近幾年來，國家出臺(tái)多項(xiàng)保健食品相關(guān)法規(guī)，同時(shí)發(fā)布了一些支持中藥類保健食品發(fā)展的政策?！吨嗅t(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃（2015—2020年）》（國辦發(fā)〔2015〕32號(hào)）的第六項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)明確提出，要積極促進(jìn)中醫(yī)藥健康服務(wù)相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展，支持相關(guān)健康產(chǎn)品研發(fā)、制造和應(yīng)用；《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》（國辦發(fā)〔2016〕15號(hào)）提出，要大力發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)，開展藥膳食療，加強(qiáng)保健食品開發(fā)。

保健食品行業(yè)政策利好與監(jiān)管趨嚴(yán)并舉。2016年7月實(shí)施的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號(hào)）指出，保健食品的生產(chǎn)銷售實(shí)行“注冊(cè)+備案”雙軌制；2017年2月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的《保健食品備案工作細(xì)則》明確，合規(guī)產(chǎn)品3～6個(gè)月內(nèi)即可完成審批；2020年11月3日，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法（2020年修訂版）》指出，保健食品監(jiān)管采取備案與注冊(cè)并行模式；2021年，我國保健食品雙軌制日臻完善；2021年3月，將輔酶Q10、褪黑素、螺旋藻、破壁靈芝孢子粉、魚油納入保健食品原料目錄；2022年10月，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局組織制定了首批藥食同源類保健食品原料目錄（征求意見稿），包括人參（人工種植，5年及以下）、西洋參、靈芝，并面向社會(huì)公開征求意見，這意味著我國保健食品備案產(chǎn)品的范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，保健食品產(chǎn)業(yè)將迎來更大的發(fā)展空間。隨著保健食品政策的不斷完善，未來會(huì)有更多中藥品種被納入保健食品原料目錄，但可能需要較長(zhǎng)時(shí)間。目前，企業(yè)要開發(fā)中藥保健食品只能采用注冊(cè)制，耗時(shí)較長(zhǎng)；或在人參（人工種植，5年及以下）、西洋參、靈芝被納入保健食品原料目錄后，企業(yè)再選擇這3種原料進(jìn)行備案。但無論是注冊(cè)制還是備案制，均限制了企業(yè)的創(chuàng)新和行業(yè)的發(fā)展。

藥食同源產(chǎn)品是中藥保健食品的極大補(bǔ)充，是中藥保健食品產(chǎn)業(yè)的有效延伸，也是開拓中醫(yī)藥大健康市場(chǎng)的重要抓手。面對(duì)需求快速增長(zhǎng)、市場(chǎng)規(guī)模逐年上升的藥食同源市場(chǎng)，中藥企業(yè)和食品企業(yè)都在積極布局，不斷向縱深發(fā)展，開發(fā)高端藥食同源產(chǎn)品。

中藥保健食品是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，介于食品和藥品之間的一類具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能、有助于身體健康的物質(zhì)。按照規(guī)定，保健食品的生產(chǎn)必須取得國家許可，行業(yè)發(fā)展受國家政策的影響較為明顯。

2015年以前，我國對(duì)中藥保健食品的管理相對(duì)寬松，許多企業(yè)競(jìng)相進(jìn)入保健食品領(lǐng)域，中藥保健食品行業(yè)呈現(xiàn)出虛假繁榮之態(tài)。

2015年以后，我國發(fā)布多項(xiàng)政策與規(guī)劃加強(qiáng)保健食品行業(yè)的監(jiān)管，涉及保健食品名和宣傳規(guī)范、保健食品安全等內(nèi)容，指導(dǎo)行業(yè)規(guī)范、健康發(fā)展，對(duì)中藥保健食品行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了一定影響。

在國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局（https：//pss-system.cponline.cnipa.gov.cn/conventionalSearch）網(wǎng)站，以“中藥保健食品”為關(guān)鍵詞進(jìn)行專利檢索，共檢索到421個(gè)專利。以公開年進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，2014年以前有172個(gè)，2014年至2020年有226個(gè)，2021年有15個(gè)，2022年有8個(gè)。

陜西康瑞安集團(tuán)醫(yī)藥有限公司成立于2014年6月，是一家專業(yè)的保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)，為保健食品、功能食品、新食品原料、化妝品、醫(yī)療器械等大健康產(chǎn)品提供一站式的研究開發(fā)、檢驗(yàn)檢測(cè)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、功能性試驗(yàn)、人體臨床研究、注冊(cè)備案、咨詢認(rèn)證等技術(shù)服務(wù)。