一、新食品原料解讀材料

1.解讀材料。金花茶培養(yǎng)物是以山茶科山茶屬植物金花茶（Camellia?petelotii?(Merrill)?Sealy）的葉為原料，經(jīng)消毒、愈傷組織誘導(dǎo)、培養(yǎng)、收集、干燥、粉碎等工藝制成。金花茶主要分布于我國廣西南部，少量分布于云南、廣東等地區(qū)。原衛(wèi)生部2010年第9號公告批準金花茶（原拉丁名稱為Camellia?chrysantha?(Hu)?Tuyama，根據(jù)《中國植物志》現(xiàn)已修訂為Camellia?petelotii??(Merrill)?Sealy）為新食品原料，食用部位為葉。本產(chǎn)品推薦食用量為≤1.5克/天。

2.原料特性。本申報產(chǎn)品金花茶培養(yǎng)物的主要成分為膳食纖維、蛋白質(zhì)、多種礦物質(zhì)等，含有16種氨基酸（其中必需氨基酸7種），且含有茶多酚、黃酮等生物活性成分。金花茶培養(yǎng)物在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。

二、食品添加劑新品種解讀材料

（一）葡糖淀粉酶

1.解讀材料。黑曲霉（Aspergillus?niger）來源的葡糖淀粉酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、法國食品安全局、丹麥獸醫(yī)和食品局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，催化淀粉水解。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準?食品添加劑?食品工業(yè)用酶制劑》（GB?1886.174）。

（二）絲氨酸蛋白酶

1.解讀材料。Fusarium?venenatum來源的絲氨酸蛋白酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、法國食品安全局、丹麥獸醫(yī)和食品局、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，催化蛋白水解。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準?食品添加劑?食品工業(yè)用酶制劑》（GB?1886.174）。

（三）脂肪酶

1.解讀材料。法夫駒形氏酵母（Komagataella?phaffi）來源的脂肪酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、日本厚生勞動省等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，催化甘油二酯的合成。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準?食品添加劑?食品工業(yè)用酶制劑》（GB?1886.174）。

（四）4-羥基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮

1.解讀材料。4-羥基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮申請作為食品用香料新品種。美國食用香料和提取物制造者協(xié)會、歐盟委員會等允許其作為食品用香料使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為一種合成香料配制成食品用香精后用于各類食品（《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》<GB2760>表B.1食品類別除外），改善食品的味道。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。

（五）2’-巖藻糖基乳糖

1.解讀材料。2’-巖藻糖基乳糖申請作為食品營養(yǎng)強化劑新品種。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許2’-巖藻糖基乳糖用于嬰幼兒配方食品等食品類別。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營養(yǎng)強化劑，是母乳中一種主要的母乳低聚糖。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。

（六）環(huán)己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）

1.解讀材料。環(huán)己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）作為甜味劑已列入《食品安全國家標準?食品添加劑?使用標準》（GB?2760），允許用于冷凍飲品、果醬、面包、糕點、飲料類、果凍等食品類別。本次申請擴大使用范圍用于風味發(fā)酵乳（食品類別01.02.02）和其他（僅限魔芋凝膠制品）（食品類別16.07）。國際食品法典委員會、歐盟委員會等允許其作為甜味劑用于風味發(fā)酵乳等食品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量為0-11mg/kgbw。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為甜味劑用于風味發(fā)酵乳（食品類別01.02.02）和其他（僅限魔芋凝膠制品）（食品類別16.07），改善產(chǎn)品的口感、替代蔗糖。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準食品添加劑?環(huán)己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）》（GB?1886.37）。

（七）甜菊糖苷

1.解讀材料。甜菊糖苷作為甜味劑已列入《食品安全國家標準?食品添加劑?使用標準》（GB?2760），允許用于調(diào)制乳、風味發(fā)酵乳、腌漬的蔬菜、糕點等食品類別。本次申請擴大使用范圍用于調(diào)制乳粉和調(diào)制奶油粉（食品類別01.03.02）、再制干酪及干酪制品（食品類別01.06.04）、腌漬的食用菌和藻類（食品類別04.03.02.03）和方便米面制品（食品類別06.07）。國際食品法典委員會、歐盟委員會、日本厚生勞動省等允許其作為甜味劑用于食品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量為0-4mg/kgbw（以甜菊醇當量計）。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為甜味劑用于調(diào)制乳粉和調(diào)制奶油粉（食品類別01.03.02）、再制干酪及干酪制品（食品類別01.06.04）、腌漬的食用菌和藻類（食品類別04.03.02.03）和方便米面制品（食品類別06.07），改善產(chǎn)品的口感、替代蔗糖。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準食品添加劑?甜菊糖苷》（GB?1886.355）。

（八）（6S）-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽

1.解讀材料。葉酸作為營養(yǎng)素，在《食品安全國家標準?孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品》（GB?31601）中規(guī)定作為孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品中的必需成分。原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會2017年第8號公告批準食品營養(yǎng)強化劑新品種（6S）-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽作為葉酸的一種化合物來源用于固體飲料等食品類別。本次申請擴大使用范圍用于除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品（僅限孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品）（食品類別13.05）。美國食品藥品管理局、歐盟委員會等允許其用于食品。?

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營養(yǎng)強化劑用于除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品（僅限孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品）（食品類別13.05），強化食品中葉酸含量。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行國家衛(wèi)生健康委（原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會）2017年第8號公告。

三、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種解讀材料

（一）1,3,5-三甲基-2,4,6-三（3,5-二叔丁基-4-羥芐）苯

1.解讀材料。該物質(zhì)常溫下為白色粉末，不溶于水。《食品安全國家標準?食品接觸材料及制品用添加劑使用標準》（GB?9685-2016）已批準該物質(zhì)作為添加劑用于聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）、聚氯乙烯（PVC）等多種塑料材料及制品。本次申請將其使用范圍擴大至一氧化碳-乙烯-丙烯三元聚合物塑料材料及制品。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用一氧化碳-乙烯-丙烯三元聚合物塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為添加劑用于一氧化碳-乙烯-丙烯三元聚合物中，具有良好的抗氧化效果。

（二）聚-3-羥基丁酸-3-羥基己酸酯

1.解讀材料。該物質(zhì)常溫下為白色粉末，不溶于水。歐盟委員會、日本厚生勞動省和南方共同市場均允許該物質(zhì)用于食品接觸用聚羥基烷酸酯（PHA）塑料材料及制品。

2.工藝必要性。以該物質(zhì)為原料生產(chǎn)的PHA塑料材料及制品具有良好的阻隔性、耐熱性和抗形變性能。

康瑞安集團成立于2014年6月，是一家 “專業(yè)的保健食品注冊檢驗服務(wù)機構(gòu)”，為保健食品、功能食品、新食品原料、化妝品、醫(yī)療器械等大健康產(chǎn)品，提供一站式的研究開發(fā)、檢驗檢測、毒理學(xué)評價、功能性試驗、人體臨床研究、注冊備案、咨詢認證等技術(shù)服務(wù)。