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NewsNMN在我國境內的審批應用歷程歷經波折。
2021年初,市場監管總局發布文件,明確指出NMN未獲準作為藥品、保健食品、食品添加劑或新食品原料使用,禁止其作為食品生產和銷售。同年末,市場監管總局再次強調,NMN作為保健食品原料的條件尚未成熟,需加強監管與研究。
盡管面臨諸多挑戰,2022年初,NMN作為化妝品新原料的備案獲得國家藥監局的批準,隨后一年,國家衛生健康委受理了NMN作為食品添加劑新品種的申請,這一系列動態被業界視為對NMN應用限制的放寬跡象。然而,4個月后,NMN被列入了國家衛生健康委食品添加劑新品種不予行政許可的名單中。
2024年4月17日,海關總署進出口食品安全局針對含有NMN成分的跨境產品發布了風險警示。而事實上,我國是全球最大的NMN原料生產國及終端產品消費國。
有關數據顯示,2021年,全球NMN市場規模已達2.5億美元,而此時中國的消費量接近7成。與此同時,我國在NMN產能技術上的突破持續不斷。我國金達威公司是目前NMN原料賽道的龍頭,主要采用生物酶催化法,年產能約500噸,子公司旗下品牌多特倍斯在全球頗具影響力。此外,基因港、Herbalmax和最早開發NMN產品的日本新和等公司也是該賽道的主力企業。在合成生物領域,我國邦泰生物公司值得關注,其至今已累計獲得21項NMN發明專利。其全酶法工藝產品純度高達99.9%,還開發了Biopure七步純化工藝,進一步提升了產品的純度和穩定性。此外,瑞德林、引航生物、尚科生物等國內公司也在此賽道有所布局。
2024年10月,我國再次在NMN生物發酵法上實現新突破,中國科學院天津工業生物技術研究所通過工程化改造大腸桿菌,實現超過100倍的NMN產量提升。
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