1.Q:化妝品新原料質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)一般應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容?

A:（一）穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)；

（二）質(zhì)量規(guī)格指標(biāo)及其檢驗(yàn)方法； 

（三）可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)及其控制標(biāo)準(zhǔn)等。

2.Q:化妝品新原料編制研制報(bào)告，一般應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容?

A:

（一）原料研發(fā)背景，包括研發(fā)背景、研發(fā)目的、研發(fā)過程及研發(fā)結(jié)果等；

（二）原料基本信息，包括原料名稱、來源、組成、相對分子質(zhì)量、分子式、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)等信息；

（三）原料使用信息，包括原料在化妝品中的使用規(guī)格、使用目的、適用或使用范圍、安全使用量、使用期限、注意事項(xiàng)、警示用語等；原料在境外使用于化妝品的狀況以及批準(zhǔn)狀況；

（四）功能依據(jù)資料，化妝品新原料功能依據(jù)是指能夠證明原料具有與使用目的相一致的相關(guān)資料，一般包括科學(xué)文獻(xiàn)、法規(guī)資料、實(shí)驗(yàn)室研究數(shù)據(jù)、人體功效性評價(jià)試驗(yàn)資料等；

（五）新原料研制相關(guān)的其他資料。

3.Q:化妝品新原料和化妝品注冊備案前，是否可以自行開展安全評估？

A:化妝品新原料和化妝品注冊、備案前，注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評估。

4.Q:哪些功效的化妝品需要進(jìn)行人體功效評價(jià)試驗(yàn)？

A:具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)功效的化妝品，應(yīng)當(dāng)通過人體功效評價(jià)試驗(yàn)方式進(jìn)行功效宣稱評價(jià)。

5.Q:具有哪些功效的化妝品可免予提交功效宣稱評價(jià)資料？

A:能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質(zhì)和物理方式去黑頭等）且在標(biāo)簽上明確標(biāo)識僅具物理作用的功效宣稱，可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

6.Q:化妝品功效宣稱評價(jià)試驗(yàn)包括哪些?

A:人體功效評價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測試和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)。

7.Q:具有哪些功效的化妝品需要進(jìn)行功效宣稱評價(jià)？

A:有抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、防斷發(fā)和去屑功效，以及宣稱溫和（如無刺激）或量化指標(biāo)（如功效宣稱保持時(shí)間、功效宣稱相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等）的化妝品，應(yīng)當(dāng)通過化妝品功效宣稱評價(jià)試驗(yàn)方式，可以同時(shí)結(jié)合文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)分析結(jié)果，進(jìn)行功效宣稱評價(jià)。

8.Q:牙膏的基本功能是什么？

A:清潔口腔，減輕牙漬、減少軟垢、潔白牙齒，減少牙菌斑、清新口氣、維護(hù)牙齒和牙周組織（含牙齦）健康，保持口腔健康。

陜西康瑞安集團(tuán)醫(yī)藥有限公司成立于2014年6月，是一家專業(yè)的保健食品注冊檢驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)，為保健食品、功能食品、新食品原料、化妝品、醫(yī)療器械等大健康產(chǎn)品提供一站式的研究開發(fā)、檢驗(yàn)檢測、毒理學(xué)評價(jià)、功能性試驗(yàn)、人體臨床研究、注冊備案、咨詢認(rèn)證等技術(shù)服務(wù)。

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