1.歷史遺漏問題出現申報資料與備案資料不一致問題，變更以何為依據？

答：換證審查絕對不支持“洗白”行為。審查中，發現資料造假，未按照注冊配方工藝生產等行為，將核實后報總局處置。

2.標準可能需要調整，原標準制定不合理，系統填寫技術要求是變更前還是變更后？

答：《換證審查要點》“五、具體要求（七）”，注冊人應當在備案或主動公開的執行企業標準基礎上，研究制定符合現行規定和國家標準的技術要求。

注冊試驗機構：依據2023版技術指導原則，優先開展換證產品補充試驗或檢驗。

3.如果需要調整配方工藝，如何調整？

答：可以參考審評中心網站關于“保健食品換證常見問題及解答”。

4.批件上的原料現在是否面臨安全性問題？

答：調整配方，參考《換證審查要點》“五（八）”；如不確定，《換證審查要點》“五、具體要求（五）”

5.增強免疫力功能不建議再補做，因為費用太高

答：參考《新版功能目錄》解讀文件。

6.產品原名稱建議保留？

答：參考《換證審查要點》“五、具體要求（二）”

康瑞安集團成立于2014年6月，是一家專業的保健食品注冊檢驗服務機構，先后與全國各大保健食品研發機構、注冊檢驗機構、生產企業、高校科研院所及全國多家三甲醫院與臨床試驗機構建立了長期穩定的合作關系。近年來，康瑞安集團通過科研成果轉讓、委托研究開發.聯合研究開發等形式，實現了1000余項大健康科研成果的產業化，其中保健食品500余項功能食品近300項，醫療器械、化妝品、消毒產品等外用類大健康成果約200項，轉化企業輻射陜西、寧夏、北京、山東、貴州等十余個省市和地區。

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