1.Q:化妝品新原料的安全監(jiān)測期應(yīng)如何計(jì)算？

A:根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》第十九條，已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年，自首次使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。

2.Q:來源于植物/動(dòng)物的化妝品新原料，應(yīng)如何確保來源準(zhǔn)確？

A:來源于植物/動(dòng)物的新原料，其質(zhì)量安全與所用植物/動(dòng)物密切相關(guān)。因此，應(yīng)由專業(yè)機(jī)構(gòu)（如科研院所、高等院校等）出具種屬鑒定報(bào)告，明確物種信息、拉丁名。來源于藻類和大型真菌類的新原料參照此要求執(zhí)行。

3.Q:功效型牙膏的主要功效包括哪些?

A:防齲、抑制牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦有關(guān)問題、除漬增白、抗牙結(jié)石、減輕口臭以及完成針對改善口腔問題功效作用驗(yàn)證的其他功效。

4.Q:化妝品新原料開展毒理學(xué)試驗(yàn)時(shí)，受試物有何要求？

A:為充分提示新原料可能存在的安全風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)以注冊備案新原料為研究對象，開展相應(yīng)的毒理學(xué)試驗(yàn)。如新原料的實(shí)際商品化銷售形式為其稀釋溶液，也應(yīng)以新原料為研究對象，不應(yīng)直接以商品化稀釋溶液為研究對象開展毒理學(xué)試驗(yàn)。

5.Q:化妝品名稱命名要求有哪些？

A:注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù)，產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名、屬性名，并分別說明其具體含義。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對外文名稱和中文名稱分別進(jìn)行說明，并說明中文名稱與外文名稱的對應(yīng)關(guān)系（專為中國市場設(shè)計(jì)無外文名稱的除外）。

產(chǎn)品中文名稱中商標(biāo)名使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號(hào)等的，應(yīng)當(dāng)提供商標(biāo)注冊證。

6.Q:化妝品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)包括的內(nèi)容有哪些？

A:包括全成分、生產(chǎn)工藝簡述、感官指標(biāo)、微生物和理化指標(biāo)及其質(zhì)量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求。

7.Q:化妝品的檢驗(yàn)報(bào)告包括哪些？

A:包括微生物與理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)報(bào)告和人體功效試驗(yàn)報(bào)告等。

陜西康瑞安集團(tuán)醫(yī)藥有限公司成立于2014年6月，是一家專業(yè)的保健食品注冊檢驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)，為保健食品、功能食品、新食品原料、化妝品、醫(yī)療器械等大健康產(chǎn)品提供一站式的研究開發(fā)、檢驗(yàn)檢測、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、功能性試驗(yàn)、人體臨床研究、注冊備案、咨詢認(rèn)證等技術(shù)服務(wù)。

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