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Technical exchange實驗室認可(CNAS)和資質認定(CMA)是兩個在實驗室管理領域經常提及的概念,兩者都旨在提高實驗室的服務質量和數據可靠性,確保實驗室活動的有效性和公正性,對于提升實驗室的整體效能和可靠性具有關鍵作用,那么兩者究竟有什么區別呢?這篇文章為您一次性解答。
一、定義的區別
資質認定,是指依照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的相關規定,由市場監督管理部門依照法律、行政法規規定,對向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。實驗室認可是指權威機構(國內為中國合格評定國家認可委員會)對實驗室有能力進行規定類型的檢測和(或)校準所給予一種正式承認。
二、強制性與自愿性的差別
資質認定是依據法律法規實施的強制性許可,檢驗檢測機構必須取得資質認定,方可對社會出具具有證明作用的數據和結果。檢驗檢測機構應當在資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍內,依據相關標準或者技術規范規定的程序和要求,出具檢驗檢測數據、結果。資質認定證書規定的能力未覆蓋的,檢驗檢測機構不得對外出具相關檢驗檢測報告。違者行政管理部門可依據法律法規和相關規章制度對檢驗檢測機構進行處罰。實驗室認可是依據國際通行ISO/IEC17025標準的合格評定認可制度。實驗室可以根據自身需要自愿申請認可。
三、公益性與市場性的差別
資質認定由于是行政許可項目,根據目前國家相關規定,資質認定評審不收取申請人的相關費用,由財政提供評審經費。
實驗室認可需要向申請人收取申請費、評審費、年金等費用,費用金額與申請機構的認可范圍有關。不繳納費用的,認可機構可不受理申請或者終止獲證實驗室的認可資格。
四、評價對象的差別
資質認定對象是第三方檢驗檢測機構,申請資質認定的檢驗檢測機構必須具備公正地位確保檢驗檢測活動的獨立、公正和客觀。
實驗室認可對象適用于所有類型的實驗室,包括檢測、校準實驗室,第一方、第二方、第三方實驗室。
五、獲證目的的差別
資質認定的作用是表明檢驗檢測機構具備法定的基本條件和技術能力,可以對社會出具具有證明作用的數據和結果。實驗室認可的作用是表明實驗室具備按相應認可準則開展檢驗檢測服務的技術能力,有助于增強市場競爭力,并可獲得簽署互認協議方國家和地區認可機構的承認。
六、評價的組織實施部門的區別
資質認定由行政部門組織實施,分國家級和省級兩級實施。其中國家級檢驗檢測機構的資質認定,由國家認監委組織實施;省級檢驗檢測機構的資質認定,由各省、自治區、直轄市市場監管部門負責組織實施。
實驗室認可在我國目前由中國合格評定國家認可委員會組織實施。
七、工作流程和時限的區別
資質認定是行政許可,依據行政許可程序和時限組織實施,檢驗檢測機構需向資質認定部門提交申請,資質認定部門自受理申請之日起,應當在30個工作日內,依據檢驗檢測機構資質認定基本規范和評審準則的要求,完成對申請人的技術評審。
實驗室認可不屬于行政許可。實驗室申請認可時,直接向認可機構提出申請并繳納申請費,認可機構根據相關認可文件的規定對申請材料進行文件評審、現場評審、認可評定、發證和公布。
八、技術要求的區別
資質認定評審的依據和要求包括《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》、《食品檢驗機構資質認定管理辦法》等部門規章,以及《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及根據相關規定制定的特殊領域《資質認定補充要求》(如機動車檢驗、食品檢驗、醫療器械檢驗、環境監測、刑事技術、人防工程防護設備檢測、進出口商品檢驗等)。
實驗室認可評審的依據是基于ISO/IEC17025國際標準轉化為中國合格評定國家認可委員會的《檢測和校準實驗室能力認可準則》及其特定領域應用說明等一系列認可文件。
九、適用范圍的區別
資質認定屬于行政許可,根據目前國內法律的規定,資質認定的對象為中華人民共和國境內依法成立并能夠承擔相應法律責任的檢驗檢測機構。
實驗室認可對象不局限在境內,境外檢驗檢測機構也可以向認可機構申請認可。目前我國認可機構也認可了一定數量的境外檢驗檢測機構(多數為中資駐境外機構),我國認可機構CNAS是國際實驗室認可合作組織(ILAC)和亞太實驗室認可合作組織(APLAC)的成員,并已簽署了多邊互認協議獲得認可的實驗室和檢驗機構出具的報告,可獲得簽署互認協議方國家和地區的承認。
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