保健食品的功能學評價是對保健食品所宣稱的保健功能進行科學驗證的過程，以確定其是否具有相應的保健作用，具體如下：

評價內容

動物試驗：通過在實驗動物身上進行相關實驗，觀察保健食品對動物生理功能、代謝過程等方面的影響，以評估其保健功能。如對于“有助于增強免疫力”功能的保健食品，可能會選擇大鼠或小鼠等實驗動物，通過檢測動物的免疫細胞數量、免疫因子水平等指標，來判斷該保健食品是否能增強動物的免疫力。

人體試食試驗：在確保產品安全性的前提下，讓一定數量的健康志愿者按照規定的劑量和時間服用保健食品，觀察其對志愿者身體狀況、生理指標等方面的影響，從而驗證保健功能。例如，對于“有助于改善睡眠”功能的保健食品，會選取有睡眠問題的志愿者進行試食，通過記錄志愿者的睡眠質量、睡眠時間等數據，來評估該保健食品的效果。

評價依據

科學文獻依據：包括國內核心專業期刊或國際專業期刊正式發表的科研論文、我國傳統本草典籍的有關記述、文獻分析和評價報告、國際公認的營養與食品衛生權威機構或組織，或者我國權威機構或有關部門正式發布的相關資料等。這些文獻為保健食品的功能評價提供了理論支持和參考。

功能評價試驗結果：按照國家規定的保健食品功能檢驗與評價方法，由具備資質的檢驗機構開展的動物試驗和人體試食試驗的結果，是功能學評價的重要依據。如《保健食品功能檢驗與評價方法（2023年版）》中就包含了24種保健功能的評價試驗項目、試驗原則及結果判定等內容。

評價流程

前期準備：確定受試樣品，提供受試物的名稱、性狀、規格等詳細信息，確保受試樣品是規格化的定型產品，且經過食品安全性毒理學評價確認為安全。同時，根據試驗要求選擇合適的實驗動物、飼料和實驗環境，準備好所需的儀器設備和試劑等。

試驗實施：按照規定的試驗方法和程序進行動物試驗和人體試食試驗。在動物試驗中，要合理設置劑量組和對照組，準確給予受試樣品，記錄實驗動物的各項指標和反應。在人體試食試驗中，要嚴格篩選受試者，確保其符合納入標準和排除標準，按照規定的試食方案進行試食，收集受試者的主觀感覺、生理指標、血液學指標等數據。

結果判定：根據試驗數據和結果，按照相應的評價標準和方法，對保健食品的功能進行判定。如對于“有助于調節腸道菌群”功能的保健食品，可能會通過檢測志愿者腸道內有益菌和有害菌的數量變化，以及腸道菌群的多樣性等指標，來判斷其是否具有調節腸道菌群的功能。

附表：

陜西康瑞安集團醫藥有限公司成立于2014年6月，是一家專業的保健食品注冊檢驗服務機構，為保健食品、功能食品、新食品原料、化妝品、醫療器械等大健康產品提供一站式的研究開發、檢驗檢測、毒理學評價、功能性試驗、人體臨床研究、注冊備案、咨詢認證等技術服務。

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